El primer tratamiento aprobado para la degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE) mediante fotobiomodulación
VALEDA® está indicado para el tratamiento de lesiones y enfermedades oculares mediante fotobiomodulación, como la inhibición de los mediadores inflamatorios, el edema o la deposición de drusas, la mejora de la cicatrización después de un traumatismo o cirugía ocular y el aumento de la agudeza visual y la sensibilidad de contraste en pacientes con enfermedades degenerativas como la degeneración macular seca.
La práctica con el sistema VALEDA® Light Delivery System consiste en una serie de tratamientos con luz aplicada en las células de la retina que mejoran la producción de energía y tratan la inflamación, la isquemia y la disfunción metabólica que favorece la aparición de esta enfermedad macular.
La fotobiomodulación (PBM) a nivel celular es un procedimiento al que se le atribuye la activación de los componentes de la cadena respiratoria mitocondrial dando como resultado la estabilización de la función metabólica y la iniciación de un efecto cascada que promueve la proliferación celular y la citoprotección.
La fotobiomodulación se utiliza actualmente en la fisioterapia, está indicada para la cura de lesiones, la artritis y es aplicada habitualmente en medicina deportiva, asimismo la PBM empieza a ser cada vez más reconocida como una terapia para el tratamiento de otras enfermedades graves.
Con su tecnología innovadora Valeda® ha sido diseñado específicamente para aplicaciones oftálmicas y, además, es el primer y único dispositivo de PBM creado para facilitar su uso en el consultorio de los médicos oftalmólogos.
VALEDA® utiliza diodos emisores de luz (LEDs) para estimular la función celular, que conduce a la producción de energía mejorada dentro de las mitocondrias. El mismo proporciona longitudes de onda de 590, 660, y 850 nm. Según la literatura científica, estas longitudes de onda abordan los mecanismos celulares independientes que son importantes en la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
VALEDA® está indicado para el tratamiento de lesiones y enfermedades oculares mediante fotobiomodulación, como la inhibición de los mediadores inflamatorios, el edema o la deposición de drusas, la mejora de la cicatrización después de un traumatismo o cirugía ocular y el aumento de la agudeza visual y la sensibilidad de contraste en pacientes con enfermedades degenerativas como la degeneración macular seca.
La práctica con el sistema VALEDA® Light Delivery System consiste en una serie de tratamientos con luz aplicada en las células de la retina que mejoran la producción de energía y tratan la inflamación, la isquemia y la disfunción metabólica que favorece la aparición de esta enfermedad macular.
La fotobiomodulación (PBM) a nivel celular es un procedimiento al que se le atribuye la activación de los componentes de la cadena respiratoria mitocondrial dando como resultado la estabilización de la función metabólica y la iniciación de un efecto cascada que promueve la proliferación celular y la citoprotección.
La fotobiomodulación se utiliza actualmente en la fisioterapia, está indicada para la cura de lesiones, la artritis y es aplicada habitualmente en medicina deportiva, asimismo la PBM empieza a ser cada vez más reconocida como una terapia para el tratamiento de otras enfermedades graves.
Con su tecnología innovadora Valeda® ha sido diseñado específicamente para aplicaciones oftálmicas y, además, es el primer y único dispositivo de PBM creado para facilitar su uso en el consultorio de los médicos oftalmólogos.
VALEDA® utiliza diodos emisores de luz (LEDs) para estimular la función celular, que conduce a la producción de energía mejorada dentro de las mitocondrias. El mismo proporciona longitudes de onda de 590, 660, y 850 nm. Según la literatura científica, estas longitudes de onda abordan los mecanismos celulares independientes que son importantes en la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
VALEDA® ofrece un Horizonte más brillante para los pacientes con degeneración macular seca asociada con la edad
La PBM funciona mediante la absorción de fotones por parte de fotoaceptores en el tejido objetivo. Una vez absorbidos, los efectos celulares secundarios incluyen aumentos en la producción de energía y cambios en las modalidades de señalización, como especies reactivas de oxígeno, óxido nítrico y calcio celular. Los cambios celulares se producen mediante la activación de factores de transcripción que conducen a la modulación de la síntesis de proteínas, la proliferación y, en última instancia, una mejora de la supervivencia celular.
La fotobiomodulación utiliza luz de bajo nivel para estimular la función celular, lo que genera efectos clínicos beneficiosos. La disfunción mitocondrial y el estrés oxidativo juegan un papel clave en la degeneración macular relacionada con la edad.
Es una enfermedad ocular caracterizada por una disfunción celular en la mácula que resulta en una discapacidad visual significativa. Inicialmente, la visión central aguda se ve afectada, pero la progresión de la enfermedad puede conducir a una ceguera completa
Aproximadamente, el 90% de los pacientes con AMD tienen la forma seca y el 10% tienen la forma húmeda. Valeda™ es el primer tratamiento aprobado para la DMAE seca que utiliza fotobiomodulación. Hasta ahora, las únicas opciones para los pacientes con DMAE seca eran los cambios en el estilo de vida y los suplementos vitamínicos.
Si bien hay dos formas de la enfermedad, la DMAE comienza con la forma seca caracterizada por depósitos de proteínas llamados drusas que se forman en la retina (debajo de la mácula) y provocan la degeneración de las células con el tiempo.
Los tratamientos se administran en una serie de 9 sesiones por ojo durante un período de tres semanas. Cada sesión de tratamiento dura menos de 5 minutos por ojo.Valeda™ es el único dispositivo de PBM al que se le ha otorgado la Certificación de Marca CE para terapias médicas asociadas con el tratamiento de enfermedades y trastornos oculares, incluida la degeneración macular seca relacionada con la edad.
Mediante el desarrollo de soluciones de tratamiento para mejorar la función visual, detener o ralentizar la progresión de enfermedades oculares debilitantes y prevenir la pérdida de la visión y la ceguera.
Nuestro equipo de médicos, científicos e ingenieros, conocedores de los beneficios de la fotobiomodulación, reconoció que no existía una solución de tratamiento para la población de pacientes con DMAE seca y que existen necesidades médicas no cubiertas para otras enfermedades y trastornos oculares agudos y crónicos debilitantes.
VALEDA® entrega longitudes de onda de 590, 660 y 850 nm. En la literatura científica, estas longitudes de onda abordan los mecanismos celulares independientes que son importantes en la degeneración macular relacionada con la edad (AMD).
Se eligieron las longitudes de onda de 660 y 850 nm basándose en su interacción conocida con fotoaceptores celulares en la citocromo c oxidasa (CCO). Las longitudes de onda de 660 y 850 nm promueven la transferencia de electrones y la unión de oxígeno, respectivamente, en el CCO, lo que lleva a la restauración de la función de las mitocondrias y al aumento de la actividad metabólica (es decir, la producción de energía) y la inhibición de los eventos inflamatorios y la muerte celular
La longitudes de onda de 590 nm inhibe naturalmente la expresión del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), una proteína de señalización que estimula la formación de vasos sanguíneos que contribuye al desarrollo de la forma húmeda de AMD. También aumenta la proteína de señalización, el óxido nítrico, que reduce la lesión celular mediada por el estrés oxidativo y aumenta el suministro local de O2.
"Los resultados tempranos del estudio son increíbles, haremos un seguimiento de los resultados de ERG durante seis meses y determinaremos si los resultados ERG combinados con el tratamiento de PBM podrían identificar mejoras, controlar el progreso y optimizar el retratamiento".
El ensayo clínico acerca de edema macular diabético supondría un avance fundamental para el sistema Valeda en el tratamiento de enfermedades oculares ya que el EMD esta entre las principales causas de pérdida funcional de visión en personas adultas en edad laboral en todo el mundo.
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